Specifiche dei prodotti

Prodotti	Specifica	Volume delle fiale	Modulo di imballaggio
Meropenem per l'iniezione	CP;USP	Fiala per stampo da 20 ml	50 fiale/scatola
			10 fiale/scatola
			1 fiala/scatola
			(1 fiala+1 solvente)/scatola

Composizione di Meropenem iniettabile:
Ogni flaconcino contiene: Meropenem e carbonato di sodio equivalenti a 500 mg o 1 g di Meropenem.

Via di somministrazione di Meropenem iniettabile:
Per iniezione IV o per infusione IV.

Miscelazione API

Riempimento

Sterilizzazione delle fiale

Indicazioni di Meropenem iniettabile

Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 mesi:
• Polmonite, compresa la polmonite acquisita in comunità e la polmonite nosocomiale.
• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
• Infezioni complicate del tratto urinario
• Infezioni intra-addominali complicate
• Infezioni intra e post-partum
• Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
• Meningite batterica acuta
Meropenem può essere utilizzato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre sospettata di essere dovuta a un'infezione batterica.
Dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Controindicazioni di Meropenem iniettabile:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico.
Grave ipersensibilità (ad esempio reazione anafilattica, grave reazione cutanea) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico betalattamico (ad esempio penicilline o cefalosporine).

Avvertenze e precauzioni di Meropenem iniettabile

La scelta del meropenem per il trattamento di un singolo paziente deve tenere conto dell’opportunità dell’uso di un agente antibatterico carbapenemico in base a fattori quali la gravità dell’infezione, la prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici idonei e il rischio di selezionare batteri resistenti ai carbapenemi. .
Come con tutti gli antibiotici beta-lattamici, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali.
I pazienti che hanno una storia di ipersensibilità ai carbapenemi, alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici possono essere ipersensibili anche al meropenem. Prima di iniziare la terapia con meropenem, è necessario effettuare un'accurata indagine riguardo a precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Se si verifica una reazione allergica grave, il medicinale deve essere sospeso e devono essere adottate misure appropriate. Con quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso meropenem, sono stati segnalati casi di colite associata agli antibiotici e di colite pseudomembranosa, la cui gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o successivamente alla somministrazione di meropenem. Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con meropenem e la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridium difficile. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi. Sono state segnalate raramente convulsioni durante il trattamento con carbapenemi, compreso meropenem (vedere Reazioni avverse).