Ceftriaxone Sodium e Tazobactam Sodium per preparazioni iniettabili

Nome prodotto: Ceftriaxone Sodium e Sulbactam Sodium for Injection
Specifiche: 1,5 g
Certificazione: OMS, GMP, ISO
Forma di dosaggio: Polvere per iniezione
Dimensioni della confezione: 1 fiala/scatola, 10 fiale/scatola, 50 fiale/scatola o personalizzata
Opera d'arte: marchio Reyoung o personalizzazione disponibile
Durata di conservazione: 36 mesi

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Specifiche dei prodotti

Prodotti	Specifica	Volume delle fiale	Modulo di imballaggio
Ceftriaxone Sodium e Sulbactam Sodium per iniezione	CP;USP	Fiala per stampo da 10 ml	50 fiale/scatola
			10 fiale/scatola
			1 fiala/scatola
			(1 fiala+1 solvente)/scatola
		Fiala per stampo da 12 ml	50 fiale/scatola
			10 fiale/scatola
			1 fiala/scatola
			(1 fiala+1 solvente)/scatola
		Fiala per stampo da 15 ml	50 fiale/scatola
			10 fiale/scatola
			1 fiala/scatola
			(1 fiala+1 solvente)/scatola
		Fiala per stampo da 20 ml	50 fiale/scatola
			10 fiale/scatola
			1 fiala/scatola
			(1 fiala+1 solvente)/scatola

COMPOSIZIONE:

Ceftriaxone e Sulbactam iniettabili 1,5 g

Ogni fiala contiene:

Ceftriaxone sodico (sterile) equivalente a Ceftriaxone 1 g

Sulbactam sodico (sterile) equivalente a Sulbactam 0,5 g

Forma di dosaggio

Polvere per iniezione

Miscelazione API

Riempimento

Sterilizzazione delle fiale

Via di somministrazione

Intramuscolare/endovenoso.

FARMACOLOGIA CLINICA

Rophasyn è un anti-infettivo, combinazione di Ceftriaxone con Sulbactam. Ceftriaxone è una cefalosporina semisintetica di terza generazione ad ampio spettro con una potente attività battericida contro un’ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. Il sulbactam è un inibitore della -lattamasi.

Indicazioni(i)

Ceftriaxone sodico e Sulbactam sodico iniettabile sono indicati per il trattamento delle infezioni batteriche nelle condizioni menzionate di seguito in cui si sospetta che la causa siano ceppi produttori di lattamasi resistenti a ceftriaxone. In altre situazioni, dovrebbe essere preso in considerazione il ceftriaxone da solo.

Ceftriaxone sodico e Sulbactam sodico iniettabile sono indicati nel trattamento delle seguenti infezioni:

• Infezioni delle vie respiratorie inferiori

• Otite media batterica acuta

• Infezioni della pelle e della struttura cutanea

• Infezioni del tratto urinario

• Gonorrea non complicata

• Malattia infiammatoria pelvica

• Setticemia batterica

• Infezioni delle ossa e delle articolazioni

• Infezioni intra-addominali

• Meningite

• Profilassi chirurgica

Dosaggio e somministrazione (istruzioni per l'uso)

La dose raccomandata per gli adulti è compresa tra 1,5 g (1 g di Ceftriaxone come sale sodico più 0,5 g Sulbactam come sale sodico) e 3 g (2 g Ceftriaxone come sale sodico più 1 g sulbactam come sale sodico) al giorno.

Questo intervallo da 1,5 a 3 g rappresenta il totale del contenuto di Ceftriaxone più il contenuto di sulbactam e corrisponde a un intervallo compreso tra 1 g di Ceftriaxone/0,5 g di sulbactam e 2 g di Ceftriaxone/1 g di sulbactam. La dose totale di sulbactam non deve superare i 4 grammi al giorno.

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