Cefuroxima sodica per preparazioni iniettabili

Cefuroxima sodica per preparazioni iniettabili

Nome del prodotto: cefuroxima sodica per preparazioni iniettabili
Specifiche: 0,75 g; 1,5 g;
Certificazione: OMS, GMP, ISO
Forma di dosaggio: Polvere per iniezione
Dimensioni della confezione: 1 fiala/scatola, 10 fiale/scatola, 50 fiale/scatola o personalizzata
Opera d'arte: marchio Reyoung o personalizzazione disponibile
Durata di conservazione: 36 mesi
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Specifiche dei prodotti

 

Prodotti Specifica Volume delle fiale Modulo di imballaggio
Cefuroxima sodica per iniezioni CP;USP Fiala per stampo da 7 ml 50 fiale/scatola
10 fiale/scatola
1 fiala/scatola
(1 fiala+1 solvente)/scatola
Fiala per stampo da 10 ml 50 fiale/scatola
10 fiale/scatola
1 fiala/scatola
(1 fiala+1 solvente)/scatola
Fiala per stampo da 12 ml 50 fiale/scatola
10 fiale/scatola
1 fiala/scatola
(1 fiala+1 solvente)/scatola
Fiala per stampo da 15 ml 50 fiale/scatola
10 fiale/scatola
1 fiala/scatola
(1 fiala+1 solvente)/scatola

 

Composizione di Cefuroxime Sodium per iniezioni:

Ogni flaconcino contiene: Cefuroxime Sodium USP equivalente a 750 mg o 1,5 g di Cefuroxime.

 

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Miscelazione API
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Riempimento
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Sterilizzazione delle fiale

 

Azione farmacologica

 

La cefuroxima è un antibiotico battericida cefalosporinico semisintetico resistente alla maggior parte delle ß-lattamasi ed attivo contro un'ampia gamma di organismi Gram-positivi e Gram-negativi. I livelli sierici di picco di cefuroxima vengono raggiunti entro 30-45 minuti dalla somministrazione intramuscolare. L’emivita sierica dopo iniezione intramuscolare o endovenosa è di circa 70 minuti. La somministrazione concomitante di probenecid produce un picco sierico elevato e limita l'escrezione dell'antibiotico. Si verifica un recupero quasi completo della cefuroxima immodificata nelle urine entro 24 ore dalla somministrazione, la maggior parte viene eliminata entro le prime 6 ore. La componente di escrezione tubulare della clearance renale della cefuroxima è dell'ordine del 50%.

 

Indicazioni di Cefuroxime Sodium per iniezioni

 

Cefuroxima sodica iniettabile è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati:

Infezioni delle vie respiratorie

Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola

Infezioni del tratto urinario

Infezioni delle ossa e delle articolazioni

Infezioni dei tessuti molli

Infezioni ostetriche e ginecologiche

Gonorrea

Profilassi contro le infezioni nella chirurgia addominale, cardiaca e polmonare dove esiste un aumentato rischio di infezione.

 

Batteriologia della cefuroxima sodica per iniezioni

 

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Ove possibile, dovrebbero essere effettuati test di sensibilità. La cefuroxima è attiva in vitro contro:

Staphylococcus aureus compresi i ceppi resistenti alla penicillina ma non i rari ceppi resistenti alla meticillina

Escherichia coli

Klebsiella spp

Enterobacter spp

Streptococco piogeno

Streptococco viridans

Clostridium spp.

Proteus mirabilis

Proteus rettgeri

Proteus vulgaris

Proteo morganii

Neisseria spp - compresi i ceppi di N. gonorrea produttori di ß-lattamasi

Haemophilus influenzae

Bacteroides fragilis

La sensibilità in vitro non implica necessariamente l’efficacia in vivo.

 

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Controindicazioni di Cefuroxime Sodium per iniezioni

 

La cefuroxima è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità alle cefalosporine.

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.

 

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