API
| Ingrediente farmaceutico attivo | CAS NO. | Formula molecolare | Definizione | Formula strutturale |
| Penicillina benzatina | 41372-02-5 | C48H64N6O12S2 | (2S,5R,6R)-3,3-Dimetil-7-osso-6-[(fenilacetil)ammino]-4-tia-1-azabiciclo[3 . 2.0]eptano-2-carbonio--N,N'-dibenziletano-1,2-diamina(2:1)tetraidrato |
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Specifiche dei prodotti
| Prodotti | Specifica | Volume delle fiale | Modulo di imballaggio |
| Penicillina benzatina per preparazioni iniettabili 1,2 mega, 2,4 mega |
BP | Fiale per stampi da 7 ml | 50 fiale/scatola |
| 10 fiale/scatola | |||
| 25 fiale/scatola | |||
| 1 flaconcino/scatola | |||
| Fiale per stampi da 10 ml | 50 fiale/scatola | ||
| 10 fiale/scatola | |||
| 1 flaconcino/scatola | |||
| 1+1WFI/scatola | |||
| Fiale per stampi da 12 ml | 50 fiale/scatola | ||
| 1+1WFI/scatola | |||
| Fiale per stampi da 15 ml | 50 fiale/scatola | ||
| 25 fiale/scatola |
Ciascun flaconcino contiene 1,2 MUI (0,9 g) o 2,4 MUI (1,8 g) di penicillina benzatina iniettabile.
Preparazione;
Penicillina benzatina 1,2 MUI: aggiungere 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino.
Penicillina benzatina 2,4 MUI: aggiungere 8 ml di acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino.
Agitare vigorosamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.
Usi:
Benzathine Penicillin For Injection è un sale di benzilpenicillina ad azione prolungata con la stessa azione antimicrobiologica della benzilpenicillina. Fornisce livelli ematici per 2 - 4 settimane dopo l'iniezione intramuscolare, ma molto inferiori a quelli della benzilpenicillina sodica. Pertanto è limitato ai microrganismi altamente sensibili. Le infezioni acute devono essere trattate inizialmente con benzilpenicillina sodica. La benzatina benzilpenicillina è un antibiotico efficace nelle infezioni da streptococco, pneumococco e treponema. Viene utilizzato nel trattamento delle infezioni altamente sensibili alla penicillina che richiedono un trattamento a lungo termine: sifilide, polmonite, leptospirosi, framboesia e pinta. Prevenzione della febbre reumatica.
Dosaggio
Somministrare mediante iniezione intramuscolare profonda.
| Sifilide precoce | 2,4 MUI, in una singola dose, solitamente sotto forma di 2 iniezioni in siti separati |
| Sifilide tardiva | 1 - 2 dosi da 2,4 MIU, a intervalli settimanali per 3 - 5 settimane consecutive |
| Sifilide congenita nei bambini fino a 2 anni | 50,000 UI/kg di peso corporeo in una singola dose |
| Altre infezioni | Adulti 1,2 o 2,4 MIU una volta alla settimana |
| Bambini < 12 anni 0,6 MIU al giorno o a intervalli di 3 giorni o 1,2 MIU a intervalli di 2 - 4 settimane | |
| Prevenzione della febbre reumatica | Adulti 1 - 2 dosi da 1,2 MUI, a intervalli di 4 settimane |
| Bambini < 12 anni0,6 MIU a intervalli di 14 giorni o 1,2 MIU a intervalli di 4 settimane |
Gravidanza e allattamento:
Non è noto che le penicilline siano dannose se usate durante la gravidanza. La penicillina benzatina viene escreta nel latte materno e potrebbe causare sensibilizzazione nel neonato.
Controindicazioni e avvertenze:
Non utilizzare in pazienti con nota allergia alla penicillina. Usare solo con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
L'uso concomitante di probenecid, indometacina e salicilati ad alte dosi riduce l'escrezione di penicilline.
Effetti collaterali:
L'ipersensibilità comprende reazioni cutanee, edema alla gola, raramente shock anafilattico.
Nei pazienti affetti da sifilide, all'inizio del trattamento può verificarsi una reazione di Jarish-Herxheimer dovuta al rilascio di endotossine dai treponemi uccisi. Dolore e infiammazione sul lato dell'iniezione.
Sovradosaggio:
Sintomi: la penicillina benzatina non è tossica, anche a dosi elevate. Nei pazienti allergici, lo shock anafilattico, l'anemia emolitica e la nefropatia allergica possono essere pericolosi per la vita.
Trattamento: trattamento dello shock (somministrazione di adrenalina, ripristino della pressione sanguigna).
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